Samyr 400: a cosa serve e come funziona

Samyr: cos'è e a cosa serve

Samyr 400 è un medicinale a base di ademetionina (S-adenosil-L-metionina), un aminoacido naturalmente presente nell'organismo. Secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato da AIFA, l'indicazione terapeutica di Samyr è il trattamento delle sindromi depressive negli adulti. È disponibile in due formati, compresse gastroresistenti e polvere e solvente per soluzione iniettabile (fiale), e in diversi dosaggi (100 mg, 200 mg e 400 mg). Richiede prescrizione medica: la scelta del dosaggio, della forma farmaceutica e della durata del trattamento spetta al medico in base al quadro clinico della persona.

Come agisce Samyr 400

L'ademetionina interviene in numerosi processi biologici dell'organismo, principalmente come donatore di gruppi metilici in reazioni chiamate di transmetilazione. Questo processo è coinvolto nella formazione di membrane cellulari e, a livello del sistema nervoso centrale, nella sintesi di neurotrasmettitori come dopamina, noradrenalina, serotonina, melatonina e istamina.

L'ademetionina è in grado di attraversare la barriera ematoencefalica, aumentando la propria concentrazione a livello cerebrale, e può incrementare il turnover di serotonina e noradrenalina. Nelle persone con depressione è stata riscontrata una carenza di ademetionina nel liquido cerebrospinale: questo dato ha motivato lo studio del suo impiego nelle sindromi depressive.

Secondo il RCP, l'azione antidepressiva può manifestarsi entro 5-7 giorni dall'inizio del trattamento, mentre l'efficacia è stata studiata solo su archi di tempo brevi (3-6 settimane); per periodi più lunghi non ci sono dati disponibili.

Come si assume Samyr 400?

Il dosaggio e la forma farmaceutica vanno sempre stabiliti dal medico. Il RCP descrive due possibili schemi, in base alla confezione prescritta:

• con Samyr 400 mg compresse: 2-3 compresse al giorno (equivalenti a 800-1.200 mg/die), secondo prescrizione medica.
• Con Samyr 200 mg compresse: nella fase iniziale (terapia d'attacco) si assumono in genere 400 mg per 2-3 volte al giorno per 15-30 giorni; nella fase di mantenimento la posologia scende a 200 mg per 2-3 volte al giorno.

Con la formulazione iniettabile (fiale): 1 flaconcino al giorno per via endovenosa o intramuscolare, per cicli di 15-20 giorni. Il trattamento può iniziare per via iniettabile e proseguire poi per via orale, oppure iniziare direttamente con le compresse.

Le compresse vanno deglutite intere, senza masticarle, e assunte lontano dai pasti per un assorbimento ottimale. Vanno estratte dal blister solo al momento dell'uso, se una compressa appare di colore diverso dal previsto (bianco/giallastro o giallo, a seconda del dosaggio), non va utilizzata perché potrebbe essersi alterata.

Samyr 400: fiale vs compresse

	Fiale (polvere e solvente per soluzione iniettabile)	Compresse gastroresistenti
Via di somministrazione	Endovenosa o intramuscolare	Orale
Dosaggio	1 flaconcino al giorno (400 mg/die)	2-3 compresse al giorno (800-1.200 mg/die)
Durata tipica del ciclo	15-20 giorni	Variabile secondo prescrizione medica
Assorbimento	Pressoché completo (96%) per via intramuscolare	Dipende dall'assunzione a stomaco vuoto
Picco plasmatico	Dopo circa 45 minuti dalla somministrazione	Dopo 3-5 ore dall'assunzione
Ambito d'uso tipico	Più frequente in ambito ospedaliero o ambulatoriale	Uso domiciliare, su prescrizione
Modalità pratica	Richiede ricostituzione della polvere con il solvente al momento dell'uso	Va deglutita intera, senza masticare, lontano dai pasti

 

Controindicazioni

Samyr è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, e nei pazienti con difetti genetici che influenzano il ciclo della metionina o che causano omocistinuria o iperomocisteinemia (ad esempio deficit di cistationina beta-sintetasi o difetti del metabolismo della vitamina B12).

Effetti collaterali più comuni

Gli eventi più frequentemente riportati negli studi clinici (condotti su oltre 2.100 persone) sono stati cefalea, diarrea e nausea. Il RCP elenca gli effetti indesiderati per frequenza:

• comuni (fino a 1 persona su 10): dolore addominale, diarrea, nausea, cefalea, ansia, insonnia, prurito.
• non comuni (fino a 1 persona su 100): secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza, vomito, astenia, edema, febbre, brividi, reazioni nel punto di iniezione, ipersensibilità, reazioni allergiche cutanee, infezioni delle vie urinarie, dolori articolari e muscolari, capogiri, formicolii, alterazione del gusto, agitazione, stato confusionale, vampate, ipotensione.
• rari (fino a 1 persona su 1.000): distensione addominale, esofagite, colica biliare, malessere generale, ideazione o comportamento suicidario.

Il RCP precisa inoltre che non sono stati segnalati casi di assuefazione o farmacodipendenza legati all'uso di Samyr. 

Se compaiono reazioni allergiche gravi (gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie) è necessario interrompere il trattamento e contattare subito il medico o il pronto soccorso.

Samyr interagisce con altri farmaci?

Il RCP segnala un caso descritto in letteratura di sindrome serotoninergica in una persona che assumeva ademetionina insieme a clomipramina (un antidepressivo triciclico). Per questo motivo si raccomanda cautela quando Samyr viene associato a:

• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI);
• antidepressivi triciclici, come la clomipramina;
• farmaci o integratori a base di triptofano.

Non assumere mai nuovi farmaci o integratori durante il trattamento senza averne parlato prima con il medico.

Quando inizia a fare effetto il Samyr?

L’azione antidepressiva dell’ademetionina è rapida e può manifestarsi, in assenza di effetti collaterali anticolinergici, entro 7 giorni dall'inizio del trattamento.

Tuttavia, la terapia può richiedere diverse settimane prima di raggiungere il massimo dell’efficacia perché la risposta al farmaco può variare in base alla risposta individuale e alla condizione trattata.

La biodisponibilità di Samyr varia anche in base alla forma farmaceutica che stiamo utilizzando.

Samyr 400 fiale dopo quanto fa effetto? In linea di massima, le punture di Samyr permettono un'azione più rapida del principio attivo.

 

Avvertenze importanti

La depressione è associata a un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio, un rischio che persiste fino al miglioramento dei sintomi. Il RCP raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti, soprattutto nelle prime settimane di trattamento e dopo eventuali cambi di dosaggio, poiché il rischio può aumentare proprio nelle prime fasi di miglioramento. Chi ha già avuto pensieri o comportamenti suicidari in passato deve essere seguito con particolare attenzione.

L'uso di Samyr è sconsigliato nelle persone con disturbo bipolare, sono stati segnalati casi di passaggio dalla depressione a stati di ipomania o mania.

In alcuni pazienti in trattamento con Samyr sono stati segnalati episodi di ansia transitoria o il peggioramento di stati ansiosi preesistenti; nella maggior parte dei casi non è stato necessario interrompere la terapia.

Chi è a rischio di carenza di vitamina B12 o folato (ad esempio persone con anemia, patologie epatiche, in gravidanza, o con una dieta vegana) dovrebbe effettuare controlli ematici periodici, poiché un deficit di queste vitamine può ridurre i livelli di ademetionina nell'organismo.

Durante il trattamento possono verificarsi capogiri. Si raccomanda di non guidare o utilizzare macchinari finché non si è certi che la terapia non influisca su queste capacità.

Gravidanza e allattamento

Negli studi clinici condotti su donne con colestasi gravidica non sono state osservate reazioni avverse legate all'uso di ademetionina a dosaggi terapeutici negli ultimi tre mesi di gravidanza. Nei primi tre mesi, il RCP consiglia di somministrarla solo se strettamente necessario. Durante l'allattamento, l'uso è previsto solo se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il neonato. Come per ogni farmaco in gravidanza o allattamento, la decisione spetta sempre al medico.

Le informazioni contenute in questo articolo hanno finalità divulgativa e non sostituiscono il parere del medico. Ogni persona può rispondere ai farmaci in modo diverso. In caso di dubbi, è necessario confrontarsi con il proprio medico e consultare il foglietto illustrativo.

La psicoterapia di Serenis

Gli psicoterapeuti di Serenis possono aiutarti a gestire i sintomi della depressione, lavorando sui pensieri e sui comportamenti che la mantengono nel tempo. Inoltre Serenis offre anche servizi di psichiatria: se hai bisogno di una valutazione farmacologica, puoi chiedere a uno psichiatra.

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