Circadin: cos'è, a cosa serve e cosa sapere prima di iniziare la terapia

Punti chiave:

• Cos'è: Circadin è un farmaco a base di melatonina a rilascio prolungato (2 mg), soggetto a prescrizione medica.
• A cosa serve: trattamento a breve termine dell'insonnia primaria in pazienti dai 55 anni in su.
• Non è un integratore: a differenza della melatonina da banco, è un farmaco autorizzato da AIFA ed EMA, con formulazione e dosaggio clinicamente validati.
• Mutuabilità: è classificato in fascia C, dunque il costo è interamente a carico del paziente.

Che cos'è Circadin e qual è il suo principio attivo

Uno dei farmaci più conosciuti per il trattamento dell’insonnia primaria, ovvero non causata da condizioni mediche, psichiatriche o ambientali è il Circadin, disponibile in compresse con rilascio prolungato.

Il principio attivo è la melatonina, un ormone prodotto naturalmente dall'organismo e coinvolto nella regolazione del ciclo sonno-veglia. I suoi livelli nel sangue, infatti, aumentano normalmente dopo l'arrivo del buio e raggiungono il picco durante la notte, consentendoci di dormire. 

Ogni compressa di Circadin contiene 2 mg di melatonina, che viene rilasciata gradualmente nell'arco di alcune ore: questa formulazione è stata sviluppata per imitare il più possibile il naturale profilo di produzione notturna dell’ormone. 

Più nel dettaglio, il principio attivo esercita la propria attività sui recettori della melatonina, in particolare MT1 e MT2, la cui attivazione contribuisce alle sue proprietà favorenti il sonno.  

A cosa serve Circadin: insonnia primaria negli over 55

Per capire a cosa serve il Circadin, dobbiamo riferisci all’indicazione terapeutica fornita dall’AIFA e dall’EMA. 

Secondo la scheda tecnica, il medicinale è indicato come monoterapia, ovvero utilizzato da solo, per il trattamento a breve termine dell'insonnia primaria caratterizzata da una scarsa qualità del sonno nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni. 

A tal proposito, facciamo un’importante precisazione: il limite anagrafico non è legato a una potenziale pericolosità del farmaco per i più giovani, ma a motivi biologici di efficacia e alla natura degli studi clinici effettuati per la sua approvazione. 

Secondo diversi studi, tra cui uno pubblicato sulla rivista scientifica Molecules (2018), con l'avanzare degli anni, la ghiandola pineale (la struttura nel cervello che produce la melatonina) va incontro a una progressiva calcificazione. Di conseguenza, la produzione naturale di melatonina cala drasticamente, in genere proprio a partire dai 50-55 anni.

Circadin è un farmaco o un integratore? Serve la ricetta?

Contrariamente a quanto si pensi prendendo in considerazione il principio attivo, il Circadin è un medicinale e non un integratore alimentare per dormire. 

Contiene 2 mg di melatonina a rilascio prolungato e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica: non appartiene quindi ai medicinali da banco. 

Ciò spiega il motivo per cui se dovessi cercare nel web siti che vendono il Circadin online oppure su Amazon, non troveresti risultati attendibili. In Italia, infatti, la vendita online dei medicinali soggetti a prescrizione medica è vietata, anche quando l'acquirente possiede una ricetta. 

Attraverso i siti autorizzati dal Ministero della Salute possono essere venduti online esclusivamente medicinali senza obbligo di prescrizione. Circadin deve pertanto essere acquistato attraverso i normali canali di dispensazione previsti per i farmaci soggetti a prescrizione, ovvero direttamente in farmacia presentando apposita ricetta.

Qual è la differenza tra Circadin e la melatonina?

La principale differenza tra Circadin melatonina e un comune integratore contenente questa molecola, riguarda la loro regolamentazione e il dosaggio.

Circadin è un medicinale registrato: ogni compressa contiene una quantità definita di principio attivo, pari a 2 mg, formulata a rilascio prolungato per simulare l’attività naturale dell’ormone già presente nel nostro organismo. 

Gli integratori di melatonina, invece, appartengono alla categoria degli integratori alimentari e non sono medicinali. La quantità di principio attivo che contengono è generalmente inferiore o uguale 1 mg e poiché raggiungono il picco di efficacia entro circa 60-90 minuti, sono spesso consigliati per facilitare l’addormentamento. 

Inoltre, gli integratori non richiedono prescrizione medica. Non è pertanto corretto considerare automaticamente un integratore di melatonina come un sostituto di Circadin. Se è stato prescritto Circadin, l'eventuale sostituzione o modifica della terapia deve essere valutata con il medico o il farmacista. 

Circadin 2 mg: dosaggio, posologia e per quanto tempo si può assumere

La dose raccomandata di Circadin 2 mg è una compressa una volta al giorno, da assumere dopo aver cenato, 1-2 ore prima di coricarsi. 

La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere frantumata o masticata, perché in questo modo perderebbe le sue caratteristiche di rilascio prolungato. Secondo la scheda tecnica dell’AIFA, il trattamento può essere proseguito fino a 13 settimane. 

Chi inizia la terapia per la prima volta, potrebbe chiedersi dopo quanto tempo fa effetto Circadin 2 mg. Nel foglietto illustrativo, però, non è indicato un numero preciso di minuti entro cui aspettarsi l'effetto terapeutico. 

Nel documento informativo rilasciato dall’EMA è stato valutato soprattutto il miglioramento della qualità del sonno, che secondo alcuni studi avviene nell’arco di 2-3 settimane di trattamento. 

Lo ricordiamo: dosaggio e durata della terapia devono comunque seguire la prescrizione del medico. 

Perché il Circadin non fa effetto (e quando parlarne con il medico)

La risposta a Circadin può variare da persona a persona e la percezione di una scarsa efficacia non significa automaticamente che sia necessario assumere più melatonina. 

Tra gli aspetti che possono influenzare il risultato della terapia vanno considerati:

• Modalità o orario di assunzione non conformi alla prescrizione;
• Assunzione a seguito di pasti abbondanti che rallentano la digestione e, di conseguenza, l’assorbimento del farmaco;
• Aspettative sull'effetto o sui tempi necessari per percepire un miglioramento;
• Presenza di fattori o condizioni che possono contribuire ai disturbi del sonno;
• Assunzione concomitante di medicinali che possono interagire con la melatonina;
• Consumo di alcol, che può ridurre l'efficacia di Circadin sul sonno.

Anche se dovessi renderti conto che Circadin non sta facendo effetto, non aumentare autonomamente la dose né aggiungere integratori di melatonina pensando di potenziarne l'effetto. Spetta al medico valutare la risposta al trattamento e stabilire se siano necessarie modifiche terapeutiche o l'impiego di altre molecole.

Il consiglio del medico:

Se il sonno continua a essere poco ristoratore nonostante il trattamento, può essere utile tenere per qualche settimana un piccolo diario del sonno, annotando l'orario in cui ci si corica, i risvegli notturni, l'ora del risveglio, eventuali sonnellini e come ci si sente durante il giorno. Queste informazioni possono aiutare il medico a capire meglio il problema e a distinguere un'insonnia primaria da disturbi del sonno legati ad altre condizioni o abitudini. Sapere che un farmaco non sta dando il risultato sperato è importante, ma capire come e quando si dorme male può esserlo ancora di più per decidere insieme come proseguire.

Qual è un farmaco equivalente a Circadin?

Un farmaco equivalente a Circadin non va confuso con qualsiasi prodotto che contenga melatonina, come molti integratori da banco. 

Secondo AIFA, un medicinale equivalente deve possedere caratteristiche specifiche rispetto al farmaco di riferimento, tra cui lo stesso principio attivo, dosaggio, forma farmaceutica, via e modalità di rilascio. 

Anche se esistono medicinali autorizzati contenenti melatonina 2 mg a rilascio prolungato, la presenza dello stesso principio attivo non basta da sola per considerare due farmaci intercambiabili. Slenyto, per esempio, contiene anch’esso melatonina a rilascio prolungato, ma è autorizzato per determinate forme di insonnia in bambini e adolescenti (di solito con ADHD e DSA) e non rappresenta quindi semplicemente la versione equivalente di Circadin per l'insonnia primaria negli over 55. 

Anche gli integratori di melatonina da banco non sono medicinali equivalenti. In ogni caso, per un'eventuale sostituzione è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. 

Effetti collaterali e controindicazioni di Circadin

Gli effetti collaterali di Circadin classificati come non comuni (1 persona su 100) nella scheda tecnica comprendono alcune manifestazioni, tra cui:

• sonnolenza, capogiri, emicrania e letargia;
• irritabilità, nervosismo, irrequietezza, ansia e sogni anomali;
• dolore addominale, dispepsia e secchezza della bocca;
• dermatite, prurito, eruzioni cutanee e sudorazione notturna;
• dolore alle estremità, astenia e aumento di peso;
• ipertensione e alterazioni di alcuni esami di laboratorio.

Per quanto riguarda le controindicazioni, il medicinale è sconsigliato in caso di ipersensibilità alla melatonina o a uno degli eccipienti. Inoltre, non è raccomandato in presenza di compromissione epatica, mentre nei pazienti con compromissione renale deve essere utilizzato con cautela. 

Poiché può provocare sonnolenza, sarebbe opportuno non assumere il farmaco prima di mettersi alla guida o effettuare lavori che possono mettere a rischio la propria e l’altrui sicurezza.

Circadin è mutuabile? Prezzo e rimborsabilità SSN

Circadin non è mutuabile ed è classificato in fascia C, quindi il suo costo non è normalmente rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale ed è a carico del cittadino. 

Il fatto che il medicinale richieda una prescrizione non significa infatti che il suo costo venga sostenuto dal SSN. Per i medicinali di fascia C soggetti a ricetta, AIFA svolge attività di monitoraggio dei prezzi, mentre il prezzo al pubblico può essere soggetto alle regole previste per questa categoria. 

Per questo motivo, anziché indicare una cifra che potrebbe variare nel tempo, per conoscere il prezzo aggiornato di Circadin 2 mg ti consigliamo di rivolgerti direttamente al tuo farmacista, munito di prescrizione medica. 

Opinioni e recensioni su Circadin: cosa sapere prima di leggerle

Le opinioni pubblicate online possono raccontare l'esperienza personale di chi ha assunto il farmaco, ma non permettono di stabilire quanto Circadin sia efficace per un'altra persona. 

La risposta al trattamento può essere soggettiva e una recensione non consente di conoscere sempre diagnosi, modalità di assunzione, eventuali altri farmaci utilizzati o condizioni che possono interferire con il sonno. 

Quando le difficoltà del sonno persistono, dobbiamo comprenderne le caratteristiche e valutare con un professionista i fattori che possono contribuire al problema. Abitudini e comportamenti legati al sonno possono essere affrontati attraverso interventi specifici, mentre in alcuni casi possono essere presenti anche componenti psicologiche che meritano una valutazione. 

La psicoterapia può quindi inserirsi, quando indicata, in un percorso più ampio dedicato all'insonnia, senza sostituire autonomamente una terapia farmacologica prescritta. Circadin non deve essere sospeso, sostituito o modificato senza averne parlato con il medico.